*[Enwl-Inf] Почему обмен химическими данными между компаниями имеет важное значение

Чт Янв 22 17:01:13 MSK 2026

Почему обмен химическими данными между компаниями имеет важное значение — и 
что рекомендует ОЭСР

Доступ к надежным данным о безопасности химических веществ является основой 
эффективного управления химическими веществами. Без него регулирующие органы 
не могут должным образом оценивать риски, компании дублируют исследования, 
увеличивается количество испытаний на животных, а решения регулирующих 
органов в разных регионах расходятся. Для решения этих проблем ОЭСР 
(Организация экономического сотрудничества и развития) опубликовала новое 
Руководство по передовой практике обмена химическими данными между 
компаниями (2025), в котором предлагаются конкретные рекомендации о том, как 
компании могут обмениваться химическими данными справедливо, прозрачно и 
эффективно.

Почему обмен химическими данными так важен
Компании, которые производят или импортируют химические вещества, часто по 
закону обязаны генерировать или получать доступ к неклиническим данным о 
здоровье, безопасности и окружающей среде, чтобы соблюдать химические нормы. 
Однако такие данные в основном находятся в частной собственности, их 
генерирование обходится дорого, а доступ к ним неравномерный. Когда компании 
не могут получить доступ к существующим данным, они могут повторять 
исследования или подавать неполные досье, что приводит к несогласованной 
классификации опасности и различиям в регуляторных решениях в разных 
странах.

ОЭСР подчеркивает, что данные о химической безопасности являются как 
необходимостью в интересах общественности, так и ценным коммерческим 
активом. Задача состоит в том, чтобы найти баланс: защитить законные права 
собственности и в то же время обеспечить доступ к данным, необходимым для 
обеспечения безопасности, соблюдения нормативных требований и прозрачности, 
тем, кто в них нуждается.

Два основных сценария обмена данными
В Руководстве ОЭСР различаются две распространенные ситуации:

Сценарий 1: Юридическая обязанность получать доступ к данным или 
использовать их

Это применимо в случаях, когда компании должны владеть данными или иметь к 
ним законный доступ для соблюдения нормативных требований, таких как 
регистрация вещества в соответствии с законодательствами. В таких случаях 
обмен данными необходим для предотвращения дублирования, снижения затрат и 
обеспечения последовательной оценки рисков. В Руководстве подчеркивается, 
что механизмы обязательного сотрудничества, такие как «одно вещество, одна 
регистрация», значительно увеличивают потребность в четких и справедливых 
механизмах обмена данными.

Сценарий 2: Отсутствие юридической обязанности владеть или использовать 
данные

В этом случае компаниям могут потребоваться данные для внутренней оценки 
рисков, паспортов безопасности или научно-исследовательских и 
опытно-конструкторских работ, без представления их регулирующим органам. 
Даже в этих случаях по-прежнему применяются ограничения доступа, правила 
авторского права и соглашения о конфиденциальности. ОЭСР поощряет 
прозрачность в отношении доступности данных и прав на их использование, 
чтобы предотвратить недоразумения и злоупотребления.

Основные принципы передовой практики ОЭСР
В обоих сценариях в Руководстве определены несколько ключевых принципов:

  a.. Прозрачность и доступность: компании должны четко указывать, какие 
данные существуют, кто является их владельцем и как можно запросить доступ к 
ним.
  b.. Справедливое вознаграждение: обмен данными должен окупать разумные 
затраты и усилия, но не должен становиться средством извлечения прибыли или 
препятствием для доступа к рынку.
  c.. Недискриминация и добросовестность: условия доступа к данным не должны 
использоваться для блокирования конкурентов или задержки соблюдения 
нормативных требований.
  d.. Избегать дублирования испытаний: существующие данные, особенно 
полученные в ходе исследований на животных, должны использоваться по 
возможности, чтобы избежать ненужного повторения.
  e.. Гибкость и соразмерность: соглашения должны отражать реальные 
нормативные потребности и избегать чрезмерной административной нагрузки.
Структурный пробел: отсутствие глобального индекса данных
Одно из самых важных сообщений Руководства заключается в том, что в 
настоящее время не существует глобальной централизованной системы, 
показывающей, какие химические данные существуют и как к ним можно получить 
доступ. Эта недостаточная прозрачность приводит к задержкам, неэффективности 
и неравенству, особенно для небольших компаний и участников в регионах с 
более низким потенциалом. ОЭСР указывает на необходимость будущих решений, 
возможно в рамках Глобальной рамочной программы по химическим веществам, для 
повышения прозрачности и доступности данных во всем мире.

Почему это важно для политики и общественных интересов
Для политиков, НПО и защитников общественных интересов Руководство ОЭСР 
подчеркивает важный момент: обмен данными о химических веществах — это не 
только техническая проблема отрасли, но и проблема управления. Без 
прозрачного и справедливого доступа к данным о безопасности невозможно 
реализовать такие амбициозные задачи, как замена химических веществ, право 
на информацию и глобальное согласование нормативных требований.

Руководство является важным справочным материалом для текущих дискуссий о 
прозрачности химических веществ, цифровых системах информации о продукции и 
международном управлении химическими веществами, а также напоминанием о том, 
что эффективное регулирование зависит не только от сбора данных, но и от их 
ответственного обмена информацией.

Руководство на английском языке размещено здесь: 
https://www.oecd.org/en/publications/best-practice-guide-on-chemical-data-sharing-between-companies_c5f3c668-en.html?adestraproject=Chemical%20Safety%20News&utm_campaign=January%202026&utm_content=Best%20Practice%20Guide%20on%20Chemical%20Data%20Sharing%20Between%20Companies&utm_term=env&utm_medium=email&utm_source=Adestra

_________________________
Olga Speranskaya
Co-Director
Health and Environment Justice Support (HEJSupport)
IPEN senior advisor
@OlgaSperansk

www.hej-support.org
@hej_support

От: Olga Speranskaya <olga.speranskaya на hej-support.org>
Date: ср, 21 янв. 2026 г. в 22:59
Subject: Почему обмен химическими данными между компаниями имеет важное 
значение

----------- следующая часть -----------
Вложение в формате HTML было извлечено…
URL: <http://lists.enwl.net.ru/pipermail/enwl-inf/attachments/20260122/3c569c75/attachment-0001.html>
----------- следующая часть -----------
Вложение не в текстовом формате было извлечено…
Имя: 6B1ABCF0-2DCF-4777-B464-38721A62AF14.png
Тип: image/png
Размер: 21779 байтов
Описание: отсутствует
URL: <http://lists.enwl.net.ru/pipermail/enwl-inf/attachments/20260122/3c569c75/attachment-0002.png>
----------- следующая часть -----------
Вложение не в текстовом формате было извлечено…
Имя: 6D7F1C90-9921-41F7-9B55-9A72E394B8C2.png
Тип: image/png
Размер: 10294 байтов
Описание: отсутствует
URL: <http://lists.enwl.net.ru/pipermail/enwl-inf/attachments/20260122/3c569c75/attachment-0003.png>